COFEPRIS vs ´Los Medicamentos Milagro´

“…para comenzar esta nota me gustaría recordar y contarles una historia, que mi abuela platicaba (según mi madre); hace años en el centro de la Cd. de Zacatecas, deambulaba un ´merolico´ proclamando y declamando una letanía que versaba así: ´Polvos para Adivinar, Polvos para Adivinar´, era tan enigmática y atractiva su frase, que por ende el producto ha de ser fantástico y la gente se abalanzaba para comprar ese maravilloso y milagroso producto; desconociendo su origen, efecto y peor aún si funcionaba. Hasta que un día un buen ciudadano (aparte de curioso), lo probó ahí frente al vendedor, siendo su primer reclamo y exclamo: ´Esta cosa, sabe a Mierda´, a lo que el vendedor responde, –aaaaah!!! ya ve, si funciona, ya esta adivinando!!!…”

La anterior historia, resume en pocas palabras una serie de actividades corporativas de empresas sin moral y valor ético, que ofrecen productos o fármacos ´milagro´ que una propiedad más y serían ´toti-potenciales´.

“…Pues bien el presente artículo lo presento y considero que corre riesgo mi integridad física (jajajaja) para nada. Creo ya es tiempo de que los médicos nos involucremos y seamos mas críticos a una serie de acontecimientos que a la vuelta del tiempo nos van a perjudicar tarde que temprano, y obvio a nuestros pacientes. Pues bien la aparición de estos productos milagro de Gennoma Lab, la aparición de ´Medicamentos de Primer Nivel´, la compra de ´Cadenas de Hospitales Grandes, Chicos, etc,,etc. tiene una causa y efecto, vacíos jurídicos en la Ley de Salud, así como la posible tendencia ala privatización de la Salud, (llámenme loco hoy, pero cuando pase saldré gritando, lo sabia, lo sabia). Todo esto que les acabo de nombrar tiene un nombre detrás Carlos Slim, de mi se acuerdan…”

Seguramente reconoces las campañas: Asepxia, M-Force, Goicochea, etc, etc. Son reconocibles no precisamente porque sean creativas o tengan algo en especial, sino porque las repiten a todas horas, aún en horario estelar.

México tiene un sistema de aprobación de medicamentos similar al de Estados Unidos: llega un laboratorio, solicita ingresar un medicamento al mercado nacional, presenta pruebas clínicas (que llevan varios años y en promedio cuestan $802 millones de dólares en investigación y desarrollo), la Secretaría de Salud las revisa, hace unas pruebas sencillas de validación y posteriormente se introduce al mercado el nuevo medicamento. La barrera de entrada a los fármacos es inmensa, por la cantidad de recursos y tiempo que cuesta poner nuevos medicamentos en el mercado, por eso siempre escuchas los mismos nombres: GSK, Astra-Zeneca, Elly-Lilly. Los vecinos del norte le llaman a esta industria Big Pharma, y aunque tiene su buena dosis de vicios corporativos, el Big Pharma no es nada comparado con las andanzas de Genomma Lab.

Genomma Lab aprovechaba un hueco legal en la legislación de salud mexicana: un suplemento alimenticio, cosmético, medicina herbolaria o producto higiénico no necesita hacer estudios clínicos, siempre y cuando no contenga alguna substancia nociva. Así, Genomma Lab gasta millones para anunciar sus medicinas herbolarias, inclusive las vende solamente en farmacias para hacerlas parecer más legítimas, pero en realidad podrían vender su producto en la tiendita de la esquina.

Las medicina que vende Genomma Lab son partes de plantas trituradas, puestas en formato de pastilla. Las cremas son "productos dermo-cosméticos", y tampoco necesitan presentar pruebas clínicas, aunque Genomma hace pruebas clínicas sobre sus medicamentos herbolarios, pero no hacen estudios doble ciego (comparar el medicamento contra un placebo). Anteriormente este vacio legal, aunado a las existentes multas aun y con la intervención que realizo la COFEPRIS, son de ´risa´.

Lo que no se gastan en investigación y desarrollo, lo gastan saturando la televisión de publicidad engañosa. Este artículo de Imagen Médica resume el fenómeno en una sola cita: "[Genomma Lab] pagaban una multa de 500 mil pesos [$47,000 USD] cuando llegaban a gastar hasta siete millones [$650,000 USD] diarios de publicidad. Tras amenazas de la COFEPRIS de cerrarles el changarro, el día de hoy se anuncia la salida y destrucción del mercado de una serie de productos ´milagro´ de entre muchas empresas como Genomma Lab, no cumplen con los mas mínimos estándares de investigación y bioseguridad para la población mexicana. Ahora esperemos que se aplique el rigor y sean amplios y adaptables a las “chicanadas” legales que las transnacionales ejercerán ahora que se les acabo o esta en riesgo su negocio.

Fuente: http://eleconomista.com.mx/sociedad/2011/02/15/cofepris-difundira-reglamento-sobre-productos-milagro

A continuación les presento algunos productos de Genomma, las referencias de lo que afirmo lo pueden encontrar en los enlaces de las medicinas, que van a dar al Nationail Institutes of Health, el equivalente a la Secretaría de Salud en Estados Unidos.

Genoprazol
Sustancia activa: Omeprazol
Uno de los grandes mitos de la medicina es que el picante y la comida agresiva con el estómago provoca úlceras y gastritis. La realidad es mucho más interesante.

En los ochentas, Barry Marshal, un gastroenterólogo australiano, encontró que la causa de la gastritis no era el estrés, ni ciertos tipos de comida (como se pensaba en la época) sino que se debía a una bacteria que vive en la boca del estómago llamada h. pylori. El h. pylori carcome el revestimento mucoso de la boca del estómago, provocando úlceras, que son las que duelen cuando comes picante. El chile, en una persona sana, es completamente inofensivo (díganmelo a mí, fan del habanero).

El problema es que su descubrimiento fue recibido con burlas por parte de sus colegas: según ellos no había manera de que una bacteria pudiera sobrevivir la acidez de la boca del estómago. Frustrado, tomó una caja petri con cultivos del h. pylori y lo bebio de a fondo tal cual lo hace su servidor con copas de whisky.

Poco tiempo después, el anteriormente sano Barry Marshal desarrollaría úlceras gástricas, y así le comprobó a sus colegas escépticos el verdadero origen de la gastritis. Pero no se sientan mal por él, en el 2005 ganó el premio Nóbel de Medicina por esta investigación, y ya no padece gastritis gracias a su propia investigación.

Ahora, regresando al Genoprazol. Este medicamento se usa en conjunto con antibióticos para curar la gastritis. El Omeprazol (la sustancia activa) lo único que hace es reducir la acidez mientras los antibióticos hacen su trabajo. Cuando reduces la acidez, permites que la capa mucosa se reconstruya, pero no estás atacando el origen del problema. Eventualmente vas a sentir ardor de nuevo porque la bacteria sigue allí. Pero claro, Genomma Lab jamás te va a decir eso porque así serás consumidor de por vida de su producto.

M Force
Sustancia activa: Gingko Biloba, y Panax Ginseng

Anunciado como un producto para mejorar el desempeño sexual, este producto más bien contiene substancias benéficas para la memoria. Extraña elección. Respecto a la efectividad del Ginko Biloba en el desempeño sexual, el NIH dice: Se ha usado y estudiado el ginkgo para el tratamiento de la disfunción sexual en hombres y mujeres. En general, los estudios son pequeños y no están bien diseñados. Se necesita más investigación antes de emitir una recomendación.

Y algunos efectos secundarios del Panax Ginseng: [...] agrandamiento del pecho (reportado en hombres), dificultad para desarrollar o mantener la erección o incremento de la “sensibilidad sexual”.

Irónico que un suplemento supuestamente orientado al desempeño sexual pueda causar disfunción eréctil. Para ser justos, los organismos gubernamentales listan cualquier efecto secundario por muy raro que sea. La aspirina dice que puede causar nauseas o vómito.

Asepxia
Ingredientes: Arctium Lappa y Equinacea Purpurea

La actriz Danna Paola presenta el comercial, y dice: Estaba viendo en internet [uy grandes referencias!] que existen dos ingredientes 100% naturales que actúan con este problema: el Arctium Lappa, y la Equinacea Purpurea. En México sólo los podrás en este producto: Asepxia.

¨Patito´, siento decepcionarte, pero el Arctium Lappa crece en los terrenos baldíos detrás de mi casa, y la Equinacea Purpurea es endémica de Estados Unidos y México también.

De cualquier manera, el NIH lista a la Echinacea como inútil, y el Arctium Lappa en realidad es una hierba bastante popular, mejor conocida como Bardana. Sólo usaron el nombre científico despistar. Como si le hubieran echado Chamaemelum nobile (manzanilla).

Pero no hagas caso de lo que te estoy diciendo, yo también "lo estaba viendo en internet".

Cicatricure, de Genomma Lab, encabeza lista de la SSA de “productos milagro” considerados peligrosos para la salud. Burlan a la SSA al registrarse como productos de belleza, herbolarios o de perfumería, se ostentan como -Accidente Científico- pero son medicamentos falsos que ofrecen propiedades terapéuticas, como curar la diabetes y el cáncer, así como contrarrestar la obesidad: son los productos milagro, que para nada sirven y llegan a producir desde hipertensión hasta Infartos.

De acuerdo con un oficio de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), de la SSA, en México la lista de empresas fabricantes es encabezada por Genomma Lab con Cicatricure, Fatache Médic, Felgo, Goicotabs, M Force, Metabol Tonics y X Ray, por citar algunos. Asimismo Innova Sistem con Redu Seltzer y Fast Seltzer, al igual que la compañía Suave y Fácil con Redu Fat Fast, Sistema 1, 2, 3 para bajar de peso y Pos-T-Vac.

“Los peligros para el paciente se incrementan cuando suspende su tratamiento habitual, principalmente al tratarse de enfermedades crónicas o degenerativas, como la diabetes o la hipertensión arterial”.

Miguel Ángel Toscano, comisionado de Fomento Sanitario de la Cofepris, explicó que “empresas como Genoma Lab, Biotanic SA de CV y Naturezza Latinoamericana SA de CV incumplen los requisitos para comercializar y publicitar sus productos; no tienen documentación científica que avale su calidad, por lo que nunca podrán salir formalmente al mercado”.

A pesar de los esfuerzos hechos por la legislatura “el dinero que tienen estas empresas es mayor que cualquier cantidad que pueda destinar a campañas informativas la SSA”. Sin embargo, con las modificaciones a la Ley General de Salud en este sentido, “confiamos en atacar el problema de raíz”.

“La empresa Genoma Lab intentó entrar al mercado de España en 2004, pero debido a que tiene una legislación sanitaria muy estricta no lo logró”. Pero cuidado, porque están entrando a centro y Sudamérica. Incrementar las multas no es suficiente, “De todos es sabido que el fabricante Genoma Lab invirtió 150 millones de dólares en publicidad para Televisa. Si esta cantidad la destinan a campañas de mercado, ¿a cuánto llegarán las ganancias?”.

Sólo una de cada cinco mil moléculas llega a medicamento:

Desarrollar un verdadero medicamento lleva más de 10 años de investigación bajo costos que llegan a los 900 millones de dólares; sólo una de cada cinco mil moléculas estudiadas llega a convertirse en medicamento.

Para demostrar la seguridad de un nuevo medicamento y su efectividad en el tratamiento de una enfermedad “es necesario estudiar miles de pacientes, bajo rigurosos estándares científicos y así tener la certeza de que un nuevo medicamento que será prescrito a millones de pacientes es al mismo tiempo seguro y efectivo”.

Las autoridades de salud en casi todos los paí­ses del mundo (en México la Secretarí­a de Salud) hacen una distinción entre los suplementos alimenticios, cuya finalidad es elevar la ingesta dietética total, complementarla o suplir alguno de sus componentes, y los medicamentos, que obviamente están destinados a prevenir, curar o aliviar los sí­ntomas de las enfermedades o a rehabilitar a los enfermos.

Lo más triste es el silencio de los medios. Sólo pude encontrar tres artículos serios respecto a Genomma Lab, todos del 2005. Después de eso encuentras puros comunicados de prensa irrelevantes.

Felicidades a la COFEPRIS, por este importante paso en el control de productos ´milagro´, todo por el bien de nuestros pacientes, ya que si de por si es muy baja la cultura de la prevención, estos afectaban significativamente la atención.